MANIPULAÇÃO DE CÁPSULAS

A cápsula é constituída por um invólucro duro ou mole, de capacidade variáveis e na maioria das vezes contém duas partes, as quais podem ser de natureza, formas e dimensões variadas, e no interior da cápsula é armazenado as substâncias medicamentosas. Atualmente, as cápsulas mais utilizadas são as cápsulas duras, que foram obtidas pela primeira vez em 1846. A cápsula dura tem seu invólucro divido em “corpo” e “tampa”, e durante a manipulação o corpo e a tampa permanecem separados, o corpo é então preenchido com o conteúdo em pó e a tampa é colocada, conforme apresentado na Figura 1 e 2 (CABRAL e PITA, 2015; DUTRA, 2012). Figura 1. Partes da cápsula dura. Número das cápsulas duras conforme capacidade em volume Nº de cápsula 000 00 0 1 2 3 4 5 Volume (mL) 1,40 0,95 0,68 0,50 0,37 0,30 0,21 0,13 O volume utilizado como referência para a seleção do tamanho da cápsula é o volume aparente do pó, o qual é determinado através da conversão da unidade de massapara volume, ou seja, de grama para mililitro.

O volume aparente do pó pode ser verificado utilizando uma proveta graduada sendo que o procedimento consiste em pesar a quantidade de matéria-prima e transferir para a proveta graduada, em seguida deve-se elevar a proveta a uma altura de 2 cm e soltá-la deixando-a bater na bancada, após, verifica-se o volume (DUTRA, 2012). Pesagem dos componentes das fórmulas A pesagem dos componentes da fórmula é uma das etapas mais críticas de todo o processo e impacta diretamente na qualidade do medicamento oferecido. Deve ser realizar individualmentea pesagem em uma balança devidamente calibrada e em local apropriado, conforme demonstrado na Figura 3 (DUTRA, 2012). Figura 3. Uma quantidade de gelatina é coletada pelo disco e aplicada à junção da tampa e do corpo. Por fim, as cápsulas permanecem em portadores individuais para a secagem.

Nos anos seguintes foi desenvolvido outra tecnologia de selagem que consiste na aplicação de um micro spray de solução hidroalcoólica na área entre o corpo e a tampa da cápsula, o que abaixa o ponto de fusão da gelatina, promovendo a junção entre as partes. Cada cápsula é pulverizada individualmente e a secagem ocorre suavemente em um cilindro giratório (DE LUCCA, 2005). A maioria das máquinas de enchimento de cápsulas pode ser modificada para permitir o envase de líquidos à temperatura ambiente ou à quente, e para que esse preenchimento fosse possível, foi realizada uma adaptação de uma encapsuladora através da substituição do funil e dosador de pós por uma bomba de enchimento de líquido (DE LUCCA, 2005). mg Excipiente qsp.

cápsulas Exemplo 3: Omeprazol (BATISTUZZO, 2005) Posologia: tomar 1 cápsula em jejum antes do café da manhã Omeprazol. mg Excipiente qsp. cápsulas Exemplo 4: Ácido fólico + Vitamina C (BATISTUZZO, 2005) Posologia: tomar 1 cápsula ao dia Ácido fólico. mg Vitamina C. mg Ácido fólico. mg Vitamina B12. mcg Ferro quelato. mg Cromo DG. mg Magnésio quelato. A determinação da massa é com a finalidade de se efetuar a medição da massa, as balanças devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado. Os ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, sendo um teste bem importante pois a contaminação microbiana pode provocar alterações em suas propriedades físicas e químicas e ainda caracteriza risco de infecção para o usuário.

E por último, o teste de desempenho nos recipientes de plástico é estabelecido para determinar a permeabilidade à umidade e transmissão de luz dos recipientes plásticos aplicáveis a cada tipo de embalagem (ANVISA, 2010). Listar 20 produtos comerciais disponíveis na Forma Farmacêutica Cápsula Amoxicilina (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Azitromicina (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Ciclosporina (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Ciprofloxacino (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Clindamicina (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Diltiazem (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Fluconazol (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Fluoxetina (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Gabapentina (ANVISA, 2017) Hidroxiureia (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Isotretinoína (ANVISA, 2017) Itraconazol (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Omeprazol (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Oseltamivir (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Piroxicam (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Rifampicina (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Simeticona (ANVISA, 2017) Tramadol (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Valsatana (MINISTÉRIO DA SÁUDE, 2009) Zidovudina (ANVISA, 2018) 10.

REFERÊNCIAS ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. anvisa. gov. br/documents/33832/260079/5%C2%AA+edi%C3%A7%C3%A3o+-+Volume+1/4c530f86-fe83-4c4a-b907-6a96b5c2d2fc> em 22 de outubro de 2018 às 21h. ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmanguinhos zidovudina. anvisa. gov. br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula. asp?pNuTransacao=1857532018&pIdAnexo=10486960> em 22 de outubro de 2018 às 21h. ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Médico-Farmacêutico. São Paulo. JOB Editorial, 2005. CABRAL e PITA. Formas e formatos dos medicamentos – a evolução das formas farmacêuticas. org/trabajos/24/3/LAJOP_24_3_6_1_ZYS41T8N9P. pdf> em 22 de outubro de 2018 às 21h. DUTRA, V. C. Dossiê técnico – Manipulação de cápsulas.